藥政周報20191018期

2019-10-18
行業動態
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官網最新發布

國家局 NMPA

  1. 10.15 司法部、法制信息網:再次征求藥品注冊、生產監督、經營管理辦法

    相關:《藥品注冊管理辦法》再征意見,對照版

  1. 10.15 公開征求《化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價技術要求(征求意見稿)》《已上市化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價申報資料要求(征求意見稿)》意見
  2. 10.18  關于發布國家不良反應監測年度報告(2018年度)的通告

藥審中心 CDE

  1. 10.15 一圖讀懂藥物臨床試驗登記與信息公示
  2. 10.18 細胞治療產品申報臨床試驗藥學研究問題與解答(第一期)  

藥典會 CHP

  1. 培訓信息

培訓主題

時間

地點

費用

新修訂《藥品管理法》背景下藥品質量安全風險防范與應急處置高級研修班

2019年11月下旬

重慶

2200元/人

公眾號發布

學習欄

  1. 10.15 《藥品管理法》中藥品上市許可持有人的權利義務和責任
  2. 10.16 【藥研分析】CTD申報資料中雜質研究的幾個問題
  3. 10.17  PD-1 治療初顯東西方人種差異 PD-1開發策略有何影響
  4. 10.17  全球腫瘤十大熱門靶向藥物和療法(上)

          全球腫瘤十大熱門靶向藥物和療法(下)

學習欄

  1. 10.14 首個動脈粥樣硬化免疫圖譜揭示,PD1治療可能增加心血管事件風險
  2. 10.17 阿爾茨海默病新藥研發及其前景深度解析
  3. 10.17 《自然》子刊:最新腫瘤免疫療法研發趨勢,最熱門靶點竟不是PD-1/L1!
  4. 10.18 6000L的一次性反應器會改變生物工藝的未來嗎?
  5. 10.18 FDA 因對中國和印度工廠檢查不力受到質疑
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